Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗息肉性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-11-15 07:16 来源：开封男科医院
囊肿官能纤维化（CF）是一种常常见的遗传病，此病变最常常制约肺脏，但也常常发生于膀胱癌、肝脏、肾脏以及消化道。Vertex制剂昨日宣告，两项III期研究工作追查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）内中两一组设计方案治疗法囊官能纤维化病变的确实和安全官能，结果表明，内中替代疗法达到了肺泡明显改善的主要终点站。Vertex制剂的首席医疗官Reshma Kewalramani问到，内中设计方案意味著为绝大多数至少有一个F508del等位基因的CF病变提供临床益处。
在研究工作中，将385名12岁及以上身患一个F508del等位基因和一个最小新功能等位基因的病变随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中设计方案两组或安慰剂两组，治疗法24周。该研究工作的主要终点站大概基线到第4周，1秒钟把手呼气量（ppFEV1）的大约绝对变动。中期归纳的数据表明，与安慰剂相对于，内中设计方案将第4周ppFEV1的大约绝对变动进一步提高了14个百分点。Vertex问到，该归纳的确实和安全官能数据全力支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中两一组设计方案，用于身患一种F508del等位基因和一种最小新功能等位基因的病变。
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