美国FDA警告双膦醛盐类药可能导致严重肌肉骨骼痛

2008年1同月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）公布个人信息警告双苯基盐类抗抑郁药导致不堪重负骨头烦、溃疡和/或关节烦（关节脊椎烦）的或许性。尽管双苯基盐类抗抑郁药的暗示书里面已经包含了不堪重负的关节脊椎烦的暗示，但二者两者之间的联系在临床应用过程里面或许被医护人员所过分。2005年，FDA公布了关于阿仑苯基盐类（alendronate）和利塞苯基盐类（risedronate）上市后发病简述研究成果的结果，调查结果：骨头烦、溃疡和/或关节烦与阿仑苯基盐类和利塞苯基盐类有关。简述的发病里面，用药阿仑苯基盐类出现头烦的最短时间为1天，长达为52个同月。此次研究成果，并从未把头烦定义在某一具体病理学家右边上，一些病患者调查结果为局部头烦但后来发展为弥漫性头烦，大以外发病的头烦被详细描述为剧烈的甚至是致残性的，一些病患者由于剧烈头烦以致能够正常活动，一些病患者需要借助工具才能行走。在追寻病因过程里面，多数病患者年里面了各种次测试，为了消除头烦用到了各种方法包括用药抗抑郁药，一些病患者有过停用药物头烦消除的年里面，其里面一以外在发病后头烦当即消除，一以外缓慢或以外消除。不堪重负的关节脊椎烦或许在用药双苯基盐类抗抑郁药的数天、数同月或者数年后时有发生。该抗抑郁药导致关节脊椎烦的险恶因素目前尚不清楚。FDA特别强调双苯基盐类抗抑郁药引来的关节脊椎烦应与用到该抗抑郁药的急性期中间体区别对待，急性期中间体表现为发热、寒战、骨头烦、关节烦和溃疡，这些腹泻多半在首次静脉滴注双苯基盐类抗抑郁药后一周或口服该抗抑郁药一个同月后时有发生。急性期相关腹泻也多半在继续服药数天后不复存在。FDA决定医护人员应该确实不堪重负的骨头、关节、溃疡是否为双苯基盐类抗抑郁药引来，以考虑暂时或永久性的停顿该药的用到，并留意医护人员注意以下内容：● 病患者不堪重负的关节脊椎烦或许由双苯基盐类抗抑郁药引来。所有双苯基盐类抗抑郁药的暗示书[注意事项]以外包含了该抗抑郁药或许引来骨头烦、溃疡、关节烦的个人信息。头烦在65岁以上的病患者里面普遍存在，但病史和用药史或许揭示不堪重负关节脊椎烦与用到双苯基盐类抗抑郁药两者之间的关系。如果出现不堪重负头烦腹泻，开具该抗抑郁药的药剂师应该考虑发病。● 对有不堪重负关节脊椎烦的病患者应进行监测。在转用双苯基盐类抗抑郁药后关节脊椎腹泻或许立刻消除、缓慢消除或者十分困难消除。如果在停用药物后腹泻能够降低或消除，药剂师应该确实引来关节脊椎烦的原因。● 权衡用到双苯基盐类抗抑郁药的险恶性效益。双苯基盐类抗抑郁药应用于治疗骨头质疏松症、高钙血症、帕哲氏病、多发性骨头髓瘤和虚拟瘤的骨头转移。目前，FDA正在进一步评估不堪重负脊椎关节烦与双苯基盐类抗抑郁药的关系。评估将需要6个同月，预计FDA将公布最大限度判别和治疗不堪重负脊椎关节烦的个人信息。（FDA的网站）

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